Il futuro normativo delle ATMP

Requisito d’innovatività e DRG fast track

Razionale

L’iniziativa ha l’obiettivo di stimolare un confronto su due fondamentali aspetti che riguardano il sistema normativo nell’ambito delle terapie avanzate: nella prima giornata verrà affrontato il tema della gestione dei farmaci innovativi al momento della scadenza dell’innovatività, nella seconda quello dell’attribuzione del valore dei DRG associati alle ATMP.
Nell’immediato, infatti, è previsto un aumento notevole del numero delle terapie avanzate. Entro il 2030 potrebbero essere immesse nel mercato fino a 60 nuove terapie geniche e cellulari a livello globale, che potrebbero riguardare complessivamente circa 350 000 pazienti. A fronte di queste previsioni, il sistema deve sempre mirare a garantire l’accesso alle cure a tutti i pazienti potenzialmente eleggibili che dalle ATMP traggono grandi benefici.
Si rende dunque necessario un confronto sull’aggiornamento di alcuni aspetti del sistema normativo che regola l’accesso alle terapie avanzate, alla luce della velocità dell’innovazione nel mondo della salute e al contempo dell’urgente adattamento di alcuni meccanismi legislativi.

Responsabile scientifico: Avv. Prof. Vincenzo Salvatore, Professore ordinario di Diritto dell’Unione Europea, Università degli Studi dell’Insubria
Iniziativa istituzionale: On. Simona Loizzo, XII Commissione Affari Sociali e Sanità alla Camera dei deputati

Interventi istituzionali

On. Marcello Gemmato*, Sottosegretario di Stato per la Salute
Sen. Ignazio Zullo, X Commissione Affari Sociali sanità, lavoro pubblico e privato, previdenza sociale al Senato
On. Simona Loizzo, XII Commissione Affari Sociali alla Camera dei deputati
On. Ilenia Malavasi, XII Commissione Affari Sociali alla Camera dei deputati
On. Annarita Patriarca, XII Commissione Affari Sociali alla Camera dei deputati
On. Stefano Benigni*, XII Commissione Affari Sociali alla Camera dei deputati

Relatori

Dott. Domenico Mantoan, Direttore generale AGE.NA.S
Dott. Carlo Nicora, Direttore generale Istituto Nazionale dei Tumori
Dott. Marcello Pani, Segretario nazionale SIFO e Direttore Farmacia Ospedaliera Policlinico Gemelli
Prof. Alberto Boffi, Spoke leader del Centro Nazionale per lo sviluppo di terapia genica e farmaci con tecnologia a RNA, (Spoke 2 – Cancer)
Dott. Vito Ladisa, Direttore Farmacia Ospedaliera Istituto Nazionale dei Tumori
Avv. Prof. Vincenzo Salvatore, Professore ordinario di Diritto dell’Unione europea, Università degli Studi dell’Insubria
Prof. Claudio Jommi, Professore di Economia Aziendale, Dipartimento di Scienze del Farmaco, Università del Piemonte Orientale
Prof. Matteo Ruggeri, Dirigente di ricerca ISTAT, Professore di Politica economica presso Unicamillus
Dott. Giancarlo Ruscitti, Dirigente generale del Dipartimento Salute e Politiche Sociali, Provincia Autonoma di Trento
Dott. Ugo Trama, Dirigente Responsabile della UOD “Politica del Farmaco e Dispositivi” presso la Direzione generale per la Tutela della Salute e il Coordinamento del Sistema Sanitario Regionale, Regione Campania
Dott. Gaspare Guglielmi, Direttore UOC Farmacia, Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale “Antonio Cardarelli”
Dott. Antonio Addis, Direttore Responsabile dell’Unità Epidemiologia del Farmaco, Regione Lazio
Dott. Mattia Altini, Responsabile Settore Assistenza Ospedaliera Regione Emilia-Romagna
Dott.ssa Antonella Risoli, Dirigente UOC Farmacia Azienda Ospedaliera di Cosenza
On. Dott.ssa Silvia Velo, Direttore UOS “Governo della Spesa farmaceutica Territoriale”, ASL Toscana Nordovest; Direzione Sanità, Welfare e Coesione Sociale Regione Toscana
Dott.ssa Elena Paola Lanati, CEO Indicon Società Benefit
Dott. Mario Sturion Neto, Coordinatore Gruppo Terapie Avanzate Farmindustria
Dott. Giovanni Alquati, Executive Director Market Access & Reimbursement presso Gilead Sciences
Dott. Michelangelo Simonelli, Senior Government Affairs Director presso Gilead Sciences
Dott. Emanuele Pria, Director Market Access & Reimbursement presso Gilead Sciences